REGOLAMENTO EUROPEO DISPOSITIVI MEDICI È stato pubblicato un aggiornamento del regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR 745/2017) che prevede l’esigenza di tipizzare ogni dispositivo medico con un codice unico di identificazione inequivocabile (denominato UDI ) e la necessità di istituire una banca dati europea (EUDAMED) in modo da poter tracciare, quanto meno per i dispositivi medici impiantabili, tutta la filiera dal produttore fino all’utilizzatore finale, individuando in tal modo il paziente su cui è stato impiantato un dispositivo su tutto il territorio europeo. Sono state individuate delle….
Condividi:
